Η μεγάλη μεταρρύθμιση του FDA είναι απίθανη σε ένα στενά διχασμένο Κογκρέσο

Τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων εκλογών ενδέχεται να μειώσουν την ικανότητα του Κογκρέσου να εγκρίνει νομοθεσία που σχετίζεται με το FDA κατά τη διάρκεια της συνόδου του lame duck.

Αν και μπορεί να χρειαστούν εβδομάδες για να μάθουμε το τελικό αποτέλεσμα, ούτε οι Ρεπουμπλικάνοι ούτε οι Δημοκρατικοί αναμένεται να έχουν περισσότερο από μια ισχνή πλειοψηφία στη Βουλή ή τη Γερουσία, μειώνοντας την πιθανότητα ισχυρής κομματικής νομοθεσίας τους επόμενους μήνες. Η οικονομία και ο πληθωρισμός ήταν οι κύριες ανησυχίες που οδήγησαν τους ψηφοφόρους στις κάλπες, αλλά δεν δημιούργησαν το προβλεπόμενο «Κόκκινο Κύμα» για να αμφισβητήσουν τις πολιτικές της κυβέρνησης Μπάιντεν. Ταυτόχρονα, η πρόσβαση στην άμβλωση ήταν ένα σημαντικό ζήτημα, με τους ψηφοφόρους να υποστηρίζουν τα μέτρα ψηφοφορίας για τα δικαιώματα των αμβλώσεων σε πέντε πολιτείες. Ακόμη και οι συντηρητικοί ψηφοφόροι έχουν αντιταχθεί στις μεγάλες περικοπές στην υγειονομική περίθαλψη, όπως φαίνεται στην ψηφοφορία της Νότιας Ντακότα για επέκταση της κάλυψης του Medicaid για ενήλικες με χαμηλό εισόδημα.

Η κατάσταση καθιστά απίθανο το Κογκρέσο να υιοθετήσει σημαντική νομοθεσία κατά τη σύνοδό του μετά την Ημέρα των Ευχαριστιών. Τα τρέχοντα μέλη αντιμετωπίζουν προθεσμία στις 16 Δεκεμβρίου 2022 για να εγκρίνουν ένα νομοσχέδιο δαπανών που θα εξουσιοδοτεί τον προϋπολογισμό της ομοσπονδιακής κυβέρνησης για το 2023 για να αποφευχθεί το κλείσιμο της κυβέρνησης. Η FDA θα ήθελε οι νομοθέτες να εγκρίνουν ορισμένα από τα μέτρα που έχουν απομείνει από το “λεπτό” πακέτο επανέγκρισης των τελών καταναλωτή που εγκρίθηκε στα τέλη Σεπτεμβρίου, αλλά το ημερολόγιο αφήνει λίγο χρόνο για πολλή συζήτηση. Υπάρχει πιθανότητα έγκρισης πιο στοχευμένων νομοσχεδίων για την αναθεώρηση της διαδικασίας ταχείας έγκρισης του FDA, την προώθηση της ποικιλίας των κλινικών δοκιμών, την αποσαφήνιση της εποπτικής αρχής του FDA και την αντιμετώπιση της ασφάλειας στον κυβερνοχώρο στις ιατρικές συσκευές. Αλλά πιο σύνθετα μέτρα για την αναθεώρηση του κανονισμού FDA ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗ ΓΟΝΙΜΟΠΟΙΗΣΗ Τα διαγνωστικά, τα καλλυντικά και τα συμπληρώματα διατροφής είναι πιθανό να παραμείνουν σε αναμονή μέχρι τη σύγκληση του νέου Κογκρέσου τον Ιανουάριο.

Στη Βουλή, μια στροφή στον έλεγχο των Ρεπουμπλικανών είναι πολύ πιθανή, θέτοντας το υπόβαθρο για τις επιτροπές υπό την ηγεσία του GOP να διεξάγουν ακροάσεις και να εκδίδουν εκθέσεις που αμφισβητούν μια σειρά ζητημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Αξιωματούχοι του FDA είναι πιθανό να καλούνται πιο συχνά στο Καπιτώλιο για να εξηγήσουν ενέργειες που σχετίζονται με τις ελλείψεις σε βρεφικά παρασκευάσματα, τις δυσκολίες στη μείωση των θανάτων από οπιοειδή, την προτεινόμενη απαγόρευση του τσιγάρου μενθόλης και τους τροποποιημένους κανόνες πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη μέσω τηλεδιάσκεψης.

Η Επιτροπή Υγείας, Παιδείας, Εργασίας και Συντάξεων της Γερουσίας (HELP) αναμένεται να έχει νέα ηγεσία ακόμη και αν οι Δημοκρατικοί διατηρήσουν τον έλεγχο. Η Πρόεδρος Patty Murray της Ουάσιγκτον θα μπορούσε να ηγηθεί της ισχυρής Επιτροπής Πιστώσεων της Γερουσίας, αφήνοντας τον Μπέρνι Σάντερς του Βερμόντ ως τον επόμενο στη σειρά. Και με τον βουλευτή Richard Burr (RN.C.) να συνταξιοδοτείται, ο γερουσιαστής Rand Paul (R-Ky.) βρίσκεται στη σειρά για να ηγηθεί της επιτροπής. Ο γερουσιαστής Πολ συμμετέχει ήδη σε έρευνες επιτροπής σχετικά με την ανεπαρκή απάντηση της κυβέρνησης Μπάιντεν στην πανδημία του COVID-19, με τον Άντονι Φάουτσι πρωταρχικό στόχο.

Οι υποσχέσεις των Ρεπουμπλικανών να μειώσουν τους φόρους και τον πληθωρισμό με την περικοπή των ομοσπονδιακών δαπανών έχουν αυξήσει την αβεβαιότητα σχετικά με την υποστήριξη του μελλοντικού σχεδιασμού πανδημίας, αναπληρώνοντας το απόθεμα φαρμάκων και εμβολίων της χώρας, επεκτείνοντας την έρευνα στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και ενισχύοντας τα κρατικά προγράμματα Medicaid. Ένας σημαντικός στόχος για τους ηγέτες του GOP είναι ο νόμος για τη μείωση του πληθωρισμού (IRA), μια σημαντική πρωτοβουλία της κυβέρνησης Μπάιντεν που περιέχει μια διάταξη που μειώνει το κόστος των καταναλωτών για συνταγογραφούμενα φάρμακα. Αν και οι Ρεπουμπλικάνοι έχουν επικρίνει πολλές πτυχές της νομοθεσίας, είναι απίθανο να έχουν τις ψήφους για να σκοτώσουν την αρχή διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων του Medicare. Ταυτόχρονα, η ηγεσία των Ρεπουμπλικανών καθιστά απίθανη περαιτέρω νομοθεσία για την τιμολόγηση των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των προτάσεων για περιορισμό των τιμών εκκίνησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ταυτόχρονα, οι Ρεπουμπλικάνοι ηγέτες αναμένεται να πιέσουν για αλλαγές στις πολιτικές του FDA για να καταστήσουν δυσκολότερη για τις γυναίκες την πρόσβαση σε εγκεκριμένα χάπια για την άμβλωση και την πρόσβαση σε αντισύλληψη χωρίς ιατρική συνταγή. Ένα σημαντικό ζήτημα προβλέπεται να είναι η έγκριση από τον FDA για επισκέψεις τηλεϊατρικής για τη συνταγογράφηση χαπιών για την άμβλωση αντί να απαιτείται από τις γυναίκες να επισκέπτονται ένα ιατρείο. Μένει επίσης να φανεί σε ποιο βαθμό οι πολέμιοι των αμβλώσεων αμφισβητούν το δικαίωμα των εγκύων γυναικών να έχουν πρόσβαση σε εγκεκριμένες θεραπείες για τον καρκίνο και άλλες θανατηφόρες καταστάσεις που μπορούν επίσης να απειλήσουν την υγεία του εμβρύου.

Σχετικά με τον Συγγραφέα

Η Jill Wexler είναι συντάκτρια στην Ουάσιγκτον BioPharm International.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *